Estudio aleatorizado, con doble enmascaramiento y de grupos paralelos para comparar la farmacocinética, la eficacia, la seguridad y la inmunogenia de JPB898 (biosimilar de nivolumab propuesto) y Opdivo® con licencia de EE. UU. y autorizado por la UE en combinación con Yervoy® en participantes con melanoma avanzado (irresecable/metastásico) sin tratar.
ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS
Información del ensayo clínico
- Promotor: HEXAL AG
- Fase: III
- Comienzo de la ejecución: 27/01/2025
- Fin de la ejecución: 30/09/2027
- IP: JAVIER VALDIVIA BAUTISTA