Ae23-Oncología Traslacional e Integrativa (Emergente)

Preventing alpelisib-related hyperglycaemia in HR+/HER2-/ PIK3CA-mutated advanced breast cancer using metformin (METALLICA): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial

ECLINICALMEDICINE, 2024;

FI:9,6; D1

Modeling low-intensity ultrasound mechanotherapy impact on growing cancer stem cells

MATHEMATICS AND COMPUTERS IN SIMULATION, 2024;

FI:4,4; D1

Unlocking the effective alliance of β-lapachone and hydroxytyrosol against triple-negative breast cancer cells

BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY, 2024;

FI:6,9; D1

Autologous patient-derived exhausted nano T-cells exploit tumor immune evasion to engage an effective cancer therapy

MOLECULAR CANCER, 2024;

FI:27,7; D1

BRAF mutational status is associated with survival outcomes in locally advanced resectable and metastatic NSCLC

Lung Cancer, 2024;

FI:4,5; Q1

Early increase in tamoxifen dose in CYP2D6 poor metaboliser breast cancer patients and survival: A propensity score matching analysis

BREAST, 2023;

FI:3,9; Q1

Discovery of a synthetic taiwaniaquinoid with potent in vitro and in vivo antitumor activity against breast cancer cells

BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY, 2023;

FI:7,5; Q1

TGFß Governs the Pleiotropic Activity of NDRG1 in Triple-Negative Breast Cancer Progression

INTERNATIONAL JOURNAL OF BIOLOGICAL SCIENCES, 2023;

FI:9,2; Q1

SEOM-GEICAM-SOLTI clinical guidelines in advanced breast cancer (2022) (May, 10.1007/s12094-023-03203-8, 2023)

CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY, 2023;

FI:3,4; Q3

SEOM-GEICAM-SOLTI clinical guidelines in advanced breast cancer (2022)

CLINICAL & TRANSLATIONAL ONCOLOGY, 2023;

FI:3,4; Q3

Adjuvant abemaciclib combined with endocrine therapy for high-risk early breast cancer: safety and patient-reported outcomes from the monarchE study

ANNALS OF ONCOLOGY, 2022;

FI:51,769; D1

EZH2 endorses cell plasticity to non-small cell lung cancer cells facilitating mesenchymal to epithelial transition and tumour colonization

ONCOGENE, 2022;

FI:8,756; D1

Caffeine and Chlorogenic Acid Combination Attenuate Early-Stage Chemically Induced Colon Carcinogenesis in Mice: Involvement of oncomiR miR-21a-5p

INTERNATIONAL JOURNAL OF MOLECULAR SCIENCES, 2022;

FI:6,208; Q1

Nanomedicine as a Promising Tool to Overcome Immune Escape in Breast Cancer

PHARMACEUTICS, 2022;

FI:6,525; Q1

Acceleration of the DNA methylation clock among lynch syndrome-associated mutation carriers..

BMC MEDICAL GENOMICS, 2022;

FI:3,622; Q2

Anti-CD44-Conjugated Olive Oil Liquid Nanocapsules for Targeting Pancreatic Cancer Stem Cells

BIOMACROMOLECULES, 2021;

FI:6,988; D1

Antioxidants for the Treatment of Breast Cancer: Are We There Yet?.

ANTIOXIDANTS, 2021;

FI:6,313; D1

Development of a Biomimetic Hydrogel Based on Predifferentiated Mesenchymal Stem-Cell-Derived ECM for Cartilage Tissue Engineering

ADVANCED HEALTHCARE MATERIALS, 2021;

FI:9,933; D1

Impact of hydroxytyrosol on stroke: tracking therapy response on neuroinflammation and cerebrovascular parameters using PET-MR imaging and on functional outcomes

THERANOSTICS, 2021;

FI:11,556; D1

Efficacy of naloxegol on symptoms and quality of life related to opioid-induced constipation in patients with cancer: a 3-month follow-up analysis

BMJ SUPPORTIVE & PALLIATIVE CARE, 2021;

FI:3,568; Q2

Vacuna biomimética para la inmunoterapia del cáncer de mama triple negativo

Financiador: INSTITUTO DE SALUD CARLOS III - FEDER

Número de expediente: PI24/01282

Tiempo de ejecución: 01/01/2025 - 31/12/2027

IP: SERGIO GRANADOS PRINCIPAL

Proof-of-concept for a new bimodal cancer nanovaccine to potentiate immunotherapy

Financiador: FUNDACIÓN AECC

Número de expediente: IDEAS234367GRAN

Tiempo de ejecución: 01/12/2023 - 30/11/2025

IP: SERGIO GRANADOS PRINCIPAL

Nanopartículas híbridas de células inmunes y de células madre cancerígenas para la terapia dirigida del cáncer de mama triple negativo.

Financiador: FUNDACIÓN PÚBLICA PARA LA INVESTIGACIÓN BIOSANITARIA DE ANDALUCIA ORIENTAL ALEJANDRO OTERO (FIBAO)

Número de expediente: INTRAIBS-2021-09

Tiempo de ejecución: 05/02/2022 - 04/02/2023

IP: CARMEN GRIÑAN LISON

Evaluación de respuesta a terapias avanzadas y tratamientos convencionales y uso como activador de CAR-T-Cell de exosomas tumorales de cáncer de mamá metastásico.

Financiador: CONSEJERÍA DE SALUD Y FAMILIAS

Número de expediente: PECART-0207-2020

Tiempo de ejecución: 28/10/2021 - 28/10/2023

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Tratamiento guiado por el test diagnóstico HER2DX para pacientes con cáncer de mama en estadío temprano HER2-positivo. Diagnostic HER2DX-guided treatment for patients with early-stage HER2-positive breast cancer

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: INVESTIGACION CLINICA CON PRODUCTOS SANITARIOS

Tiempo de ejecución: 16/10/24 - 30/12/28

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Perspectivas reales de Eribulina: Eficacia y seguridad en cáncer de mama metastásico Her2-Negativo

Financiador: FUNDACION PARA LA GESTION DE LA INVESTIGACIÓN EN SALUD DE SEVILLA

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 05/06/2024 - 30/09/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Persistencia y resultados de abemaciclib en pacientes con cáncer de pecho temprano en la práctica clínica en España: el estudio ABSIDE-S.

Financiador: OUTCOMES´10 S.L.U.

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 26/04/2024 - 30/12/2027

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio en fase III aleatorizado y abierto de saruparib (AZD5305) más camizestrant en comparación con el inhibidor de CDK4/6 seleccionado por el médico más hormonoterapia o más camizestrant para el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para receptores hormonales y HER2 negativo (0, 1+, 2+ según IHQ/sin amplificación por ISH) con mutaciones en BRCA1, BRCA2 o PALB2 (EvoPARBreast 01)

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 10/09/2024 - 24/10/2030

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo fase III, abierto, aleatorizado, de Osimertinib con o sin Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en primera línea de tratamiento en pacientes con mutación positiva del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) con cáncer de pulmón no microcítico localmente avanzado o metastásico (TROPION-Lung14).

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 10/12/2024 - 30/06/2032

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Estudio de fase 3, aleatorizado, multicéntrico, abierto y controlado para evaluar la eficacia y la seguridad del zanidatamab en comparación con el trastuzumab, ambos en combinación con la quimioterapia elegida por el médico, para el tratamiento de participantes con cáncer de mama metastásico HER2 positivo que ha progresado tras el tratamiento previo con trastuzumab-deruxtecán o que son intolerantes al mismo. EmpowHER

Financiador: JAZZ PHARMACEUTICAL INC.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 31/10/2024 - 28/02/2030

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio aleatorizado de fase III, con enmascaramiento doble y controlado con placebo, sobre la administración de elacestrant en combinación con everólimus frente a elacestrant, en pacientes con cáncer de mama avanzado positivo para el receptor de estrógenos y negativo para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano, con mutación en ESR1, que han recibido previamente hormonoterapia y tratamiento con inhibidores de CDK4/6 (Estudio ADELA).

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 08/11/2024 - 31/08/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo fase 3, abierto, aleatorizado, de Datopotamab Deruxtecan (Dato- DXd) con o sin Durvalumab comparado con la quimioterapia de elección del investigador (Paclitaxel, Nabpaclitaxel o Gemcitabina +Carboplatino) en ombinación con Pembrolizumab en pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente recurrente inoperable o metastásico, PD-L1 positivo. (TROPION-Breast05)

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 22/11/2024 - 16/05/2029

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio intervencional de fase 3, Multicéntrico, aleatorizado y abierto de pf-07220060 en Combinación con fulvestrant comparado con una terapia Elegida por el investigador en participantes mayores de 18 Años de edad con cáncer de mama avanzado/metastásico con Receptor hormonal positivo y receptor her2 negativo cuya Enfermedad haya progresado tras recibir un tratamiento Previo basado en inhibidores de cdk 4/6.

Financiador: ICON CLINICAL RESEARCH LTD

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 09/07/2024 - 30/06/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III, aleatorizado, multicéntrico y en abierto para evaluar DB-1303 frente a la quimioterapia elegida por el investigador en pacientes con cáncer de mama metastásico con receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2) bajo y positivo para el receptor hormonal (HR+) cuyo cáncer ha progresado con el tratamiento endocrino (DYNASTY-Breast02)

Financiador: IQVIA RDS SPAIN SL

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 18/10/2024 - 30/10/2027

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio clínico en fase III, aleatorizado, comparativo con placebo y con doble enmascaramiento para investigar la eficacia y la seguridad de fezolinetant para el tratamiento de los síntomas vasomotores (sofocos) entre moderados e intensos en mujeres con cáncer de mama con positividad de receptores hormonales en estadio 0 a 3 que reciben tratamiento endocrino complementario.

Financiador: ICON CLINICAL RESEARCH LTD

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 24/10/2024 - 30/10/2027

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III aleatorizado, doble Ciego de Tiragolumab más atezolizumab comparado con Placebo más Atezolizumab, en participantes con cáncer de Pulmón no microcítico completamente resecado, en estadio IIb, IIIa o IIIb selectivo, pd-l1 positivo, que hayan recibido Quimioterapia adyuvante basada en platino.

Financiador: ROCHE FARMA, S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 29/02/2024 - 30/04/2039

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Elacestrant para el tratamiento de pacientes con cáncer de mama ER+/HER2– con recaída de ADNtc (TREAT ctDNA)

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 21/03/2024 - 30/07/2032

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

CAMBRIA-2: Estudio en fase III, abierto y aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad de camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos por vía oral de última generación) frente a la hormonoterapia estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno), como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama en fase temprana RE+/HER2- y un riesgo intermedio-alto o alto de recidiva que han completado tratamiento locorregional definitivo y no presentan indicios de enfermedad.

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 15/02/2024 - 28/02/2038

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, multicéntrico de ARV-471 (PF-07850327) frente a Fulvestrant en participantes con cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos, sin mutación del gen HER2 cuya enfermedad haya progresado después de un tratamiento endocrino previo para la enfermedad avanzada (VERITAC-2).

Financiador: PPD INVESTIGATOR SERVICES LLC

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 04/03/2024 - 30/05/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo fase III, abierto y aleatorizado de neoadyuvancia con datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) en combinación con durvalumab seguido de adyuvancia con durvalumab con o sin quimioterapia frente neoadyuvancia con pembrolizumab en combinación con quimioterapia seguido de adyuvancia con pembrolizumab con o sin quimioterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama triple negativo o con receptores hormonales bajos/HER2 negativo, que no hayan recibido tratamiento previo (D926QC00001; TROPION Breast04)

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 01/03/2024 - 09/09/2030

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio en fase III, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento prolongado con camizestrant (AZD9833, un degradador selectivo del receptor de estrógenos oral y de nueva generación) frente al tratamiento endocrino estándar (inhibidor de la aromatasa o tamoxifeno) en pacientes con cáncer de mama temprano ER+/HER2- y un riesgo intermedio o alto de recaída que han completado tratamiento locorregional definitivo y al menos 2 años de tratamiento endocrino adyuvante estándar sin recaída de la enfermedad. CAMBRIA-1

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 29/01/2024 - 30/05/2037

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio intervencional de fase 2, aleatorizado, abierto y multicéntrico de pf-07220060 combinado con letrozol en comparación con letrozol en monoterapia como tratamiento neoadyuvante en mujeres posmenopáusicas de 18 años o más con cáncer de mama positivo para receptores hormonales y negativo para HER2.

Financiador: ICON CLINICAL RESEARCH LTD

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 13/08/2024 - 30/12/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase II, abierto y de un solo grupo, de osimertinib como tratamiento de inducción antes de la QRT y de mantenimiento con osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico irresecable en estadio III, positivo para mutaciones en el receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) (NEOLA).

Financiador: FORTREA INC

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 16/02/2024 - 30/09/2028

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Estudio de Fase II con Trastuzumab-Deruxtecán (TDXd; DS-8201a) en pacientes con cáncer de mama de niveles bajos de HER2 y que presenten metástasis cerebral de diagnóstico reciente o en progresión (Estudio TUXEDO-4).

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 03/04/2024 - 30/12/2026

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo de fase II multicéntrico, abierto y de un solo grupo en el que se evalúa el mantenimiento de trastuzumab y pertuzumab después de trastuzumab deruxtecán como tratamiento de inducción para pacientes con cáncer de mama irresecable localmente recurrente o metastásico y positivo para HER2 (DEMETHER).

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 11/04/2024 - 30/09/2029

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

“Estudio de fase I/IIa, abierto y multicéntrico para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la eficacia preliminar del inhibidor de la ADN-polimerasa Theta, ART6043, administrado por vía oral en monoterapia y en combinación a pacientes con tumores sólidos avanzados o metastásicos

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 02/12/2024 - 30/06/2027

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III aleatorizado, abierto para evaluar la eficacia y seguridad de giredestrant en combinación con phesgo comparado con phesgo tras tratamiento de inducción con phesgo + taxano en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastási

Financiador: ROCHE FARMA, S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 15/11/2023 - 30/12/2032

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio ambispectivo, no intervencionista, de cohortes múltiples para evaluar el manejo del tratamiento con osimertinib en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones EGFR en condiciones reales en España. OSIREAL

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTO

Tiempo de ejecución: 12/09/2023 - 30/07/2029

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Ensayo clínico aleatorizado Controlado y simple ciego en mujeres con cáncer de mama y Linfadenectomía axilar, para evaluar la efectividad de Hemopatch® en la reducción del drenaje seroso Postquirúrgico

Financiador: ASOCIACIÓN DE CIRUJANOS DE MAMA DE TOLEDO

Tipo de prueba: INVESTIGACIÓN CLÍNICA CON PROD. SANIT.

Tiempo de ejecución: 08/03/2023 - 30/12/2023

IP: TANIA GALLART ARAGON

Análisis prospectivo de biomarcadores en pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico RH+/HER2- tratadas con sacituzumab govitecan. ENSAYO ACROSS-TROP2

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 05/10/2023 - 30/08/2026

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio fase III de post-neoadyuvancia que evalúa Sacituzumab Govitecan, un anticuerpo conjugado, en pacientes con cáncer primario de mama HER2 negativo con alto riesgo de recaída tras el tratamientoneoadyuvante estándar – SASCIA

Financiador: GERMAN BREAST GBG FORSCHUNGSGESELLSCHAFT GMBH

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 01/03/2023 - 30/03/2029

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio fase III, aleatorizado, multicéntrico y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del péptido HER2/neu GLSI-100 (GP2 + GM-CSF) en sujetos con enfermedad residual o RCp de alto riesgo HER2/neu positivo tras tratamiento neoadyuv

Financiador: GREENWICH LIFESCIENCES, INC.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 18/09/2023 - 30/10/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de Fase 2 abierto, aleatorizado y no comparativo de ARV-471 o anastrozol en mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama ER+/HER2– en el entorno neoadyuvante.TRIO048. GEICAM/2021-07

Financiador: ARVINAS ESTROGEN RECEPTOR INC

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 27/01/2023 - 30/06/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio fase II de trastuzumab deruxtecan en el tratamiento en primera línea de pacientes con Cáncer de Mama localmente avanzado o metastásico (CMM) HER2-positivo considerados resistentes a trastuzumab + pertuzumab + taxano debido a una recaída temprana.

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 10/08/2023 - 30/03/2029

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio fase II para cáncer de mama metaplásico avanzado con ALTERACIÓN DE PI3KCA/PTEN tratado con monoterapia con MEN1611 o en combinación con eribulina. –Estudio SABINA

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 09/02/2023 - 31/12/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de ventana de oportunidad preoperatoria con giredestrant (GDC- 9545) o tamoxifeno en mujeres premenopáusicas con cáncer de mama en estadio inicial (CMI) RE[+]/HER2[-] y Ki67=10 %”. – The EMPRESS study

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 26/06/2023 - 30/09/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio preliminar de eficacia para evaluar la eficacia de los tratamientos mediante el control de la enfermedad residual mínima con ADNtc en población con cáncer de mama precoz RH positivo/HER2 negativo. MIRADOR

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 03/04/2023 - 30/04/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio retrospectivo, observacional, multicéntrico en vida real de dostarlimab en pacientes con cáncer de endometrio recurrente con deficiencia del sistema mismatch repair (MMR) o inestabilidad alta de microsatélites. Estudio DORA

Financiador: GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACION EN CANCER DE OVARIO

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTO

Tiempo de ejecución: 08/02/2023 - 30/12/2023

IP: MARTA LEGEREN ALVAREZ

Estudio observacional, multicéntrico, internacional para comprender el efecto de la pandemia de la COVID-19 en el tratamiento de pacientes con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) irresecable en estadio III

Financiador: ASTRAZENECA UK LTD

Tipo de prueba: ESTUDIO POSAUTORIZACION COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 26/01/2022 - 30/12/2022

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Evaluación de resultados de las pacientes con cáncer de mama metastásico o localmente avanzado tratados con abemaciclib que participan en el Programa de Apoyo al Paciente en España. 2019-9039 VERZENIOS

Financiador: LILLY, S.A.

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTO

Tiempo de ejecución: 12/08/2022 - 31/03/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio Observacional para el seguimiento de la actividad de los pacientes con cáncer de pulmón y evaluar su estado funcional mediante dispositivos móviles. LUPA-01

Financiador: ROCHE FARMA, S.A.

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTO

Tiempo de ejecución: 07/11/2022 - 31/05/2023

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Ensayo clínico fase II de la combinación de palbociclib, trastuzumab, y terapia endocrina, en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico HER2 positivo previamente tratado. PATRICIA II. GEICAM/2018-07

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 24/02/2022 - 28/02/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio observacional y multinacional para caracterizar la utilización y la eficacia del abemaciclib en pacientes con cáncer de mama metastásico.

Financiador: LILLY, S.A.

Tipo de prueba: ESTUDIO OBSERVACIONAL CON MEDICAMENTO

Tiempo de ejecución: 23/09/2022 - 30/12/2023

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

EMBER-4: A Randomized, Open-Label, Phase 3 Study of Adjuvant Imlunestrant vs Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Patients Who Have Previously Received 2 to 5 Years of Adjuvant Endocrine Therapy for ER+, HER2- Early Breast Cancer With an Increased Risk of Recurrence

Financiador: LILLY, S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 08/12/2022 - 30/03/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo clínico fase II de AMG510 (SOTORASIB) en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) estadio III irresecables con mutación kras p.G12 no elegibles para tratamiento con quimioradioterapia. MERIT-lung

Financiador: FUNDACIÓN GECP

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 15/02/2022 - 30/09/2027

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Ensayo fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de nal-IRI en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo con metástasis cerebrales en progresión

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 28/11/2022 - 30/04/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Multicenter, Open-label, Single Arm, Phase II Clinical Trial to Improve Sacituzumab Govitecan’s Tolerance in Patients With Metastatic Triple-Negative Breast Cancer.

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLÍNICO CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 05/12/2022 - 31/12/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo fase 3, abierto, aleatorizado, de Datopotamab Deruxtecan (Dato-DXd) en comparación con la quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer de mama triple negativo, localmente recurrente inoperable o metastásico, que no son candidatos a terapia con inhibidores de PD-1/PD-L1 en primera línea (TROPION-Breast02)

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 24/05/2022 - 30/12/2025

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase II, aleatorizado, abierto, de 2 brazos de tratamiento de abemaciclib en combinación con terapia endocrina (letrozol o fulvestrant) con o sin un ciclo corto de quimioterapia de inducción con paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes com cáncer de mama HR positivo/HER2 negativo localmente avanzado e irresecable o metastásico con criterios de enfermedad agresiva (ABIGAIL)

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 29/12/2021 - 30/06/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de Fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar la eficacia y seguridad de niraparib frente a placebo en participantes con cáncer de mama HER2 negativo con mutación en BRCA o cáncer de mama triple negativo, con enfermedad molecular basada en la presencia de ADN tumoral circulante después de una terapia definitiva (ZEST).

Financiador: GLAXOSMITHKLINE, S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 22/07/2022 - 30/06/2029

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo fase III, doble ciego, controlado con placebo, randomizado, multicéntrico e internacional con Durvalumab más Oleclumab y Durvalumab más Monalizumab en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) localmente avanzado (estadio III) y no resecable que no han progresado después de una quimiorradioterapia concomitante definitiva basada en platino (PACIFIC-9).

Financiador: ASTRAZENECA FARMACEUTICA ESPAÑA S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 14/03/2022 - 30/10/2030

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Estudio Fase 1b/2a, tipo Basket, para evaluar la Seguridad, Tolerabilidad, Farmacocinética y Eficacia de la terapia en combinación de Tafasitamab, anticuerpo monoclonal anti-CD19, y Parsaclisib (Inhibidor PI3Kd), en Pacientes Adultos con Linfoma No-Hodgkin o Leucemia Linfocítica Crónica en Recaída o Refractario (topMIND)

Financiador: INCYTE CORPORATION

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 28/06/2022 - 30/03/2023

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Estudio Fase II, aleatorizado, para evaluar la incidencia de discontinuación debida a Diarrea en los 3 primeros ciclos de tratamiento en pacientes con Cáncer de Mama Precoz HER2 positivo (HER2+), Receptor Hormonal positivo (RH+), tratados con Neratinib más Loperamida versus Neratinib con escalada inicial de dosis más Loperamida (según necesidad) versus Neratinib más Loperamida más Colesevelam. Estudio DIANER

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 15/07/2022 - 30/06/2030

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado y abierto para evaluar la eficacia y la seguridad de giredestrant adyuvante en comparación con la monoterapia endocrina adyuvante elegida por el médico en pacientes con cáncer de mama incipiente con receptores estrogénicos positivos y HER2 negativo. LIDERA

Financiador: F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 25/02/2022 - 30/03/2034

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio fase 1b/2, abierto, aleatorizado, no comparativo de nadunolimab en combinación con gemcitabina y carboplatino en pacientes con cáncer de mama avanzado triple negativo. “Estudio TRIFOUR”

Financiador: CANTARGIA AB

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 22/04/2022 - 30/08/2026

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio observacional en pacientes con cáncer de mama metastásico HR+ / HER2- tratadas con Abemaciclib. Revisión de historias clínica

Financiador: LILLY, S.A.U.

Tipo de prueba: ESTUDIO POSAUTORIZACION COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 19/03/2021 - 01/04/2022

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Encorafenib más binimetinib en pacientes con melanoma BRAFV600 mutado localmente avanzado, irresecable o metastásico tratado en la vida real en España: un estudio multicéntrico, retrospectivo y no intervencionista. BECARE

Financiador: GRUPO ESPAÑOL MULTIDISCIPLINAR DE MELANOMA (GEM)

Tipo de prueba: RESTO DE ESTUDIOS OBSERVACIONALES CON MEDICAMENTOS

Tiempo de ejecución: 28/07/2021 - 30/06/2022

IP: SILVIA SEQUERO LOPEZ

Ribociclib y terapia endocrina en neoadyuvancia y adyuvancia para cáncer de mama receptor de estrógenos -positivo (RE+) y HER2 -negativo (HER2-) clínicamente de alto riesgo. RIBOLARIS

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 17/12/2021 - 28/02/2030

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio para evaluar el efecto de la metformina en la prevención de la hiperglucemia en pacientes con cáncer de mama avanzado con HR positivo/HER2 negativo y mutación en PIK3ca tratados con alpelisib y terapia endocrina. Estudio Metallica.

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 23/03/2021 - 30/10/2022

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III, multicéntrico, aleatorizado, abierto y controlado de trastuzumab deruxtecán (T-DXd) frente a trastuzumab emtansina (T-DM1) en pacientes con cáncer de mama primario HER2 positivo de alto riesgo que presentan enfermedad invasiva residua

Financiador: DAIICHI-SANKYO, INC

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 16/04/2021 - 30/03/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estudio de fase III, multicéntrico y abierto de ribociclib en comparación con palbociclib en pacientes con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos/HER2-negativo/HER2-Enriquecido – ensayo HARMONIA

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 18/11/2021 - 28/02/2028

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo clínico de fase III, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo para evaluar la eficacia y la seguridad del tratamiento adyuvante con atezolizumab o placebo y trastuzumab emtansina en el cáncer de mama con HER2+ y alto riesgo de recidiva de

Financiador: ROCHE FARMA, S.A.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 25/01/2021 - 31/12/2031

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo aleatorizado de fase III de trastuzumab + alpelisib +/- fulvestrant frente a trastuzumab + quimioterapia en pacientes con cáncer de mama avanzado HER2+ con mutación de PIK3CA previamente tratados. “Estudio ALPHABET”

Financiador: FUNDACION GRUPO ESPAÑOL DE INVESTIGACIÓN EN CANCER MAMA

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 14/09/2021 - 30/05/2026

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

EMBER-3: Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto, en el que se compara LY3484356 con la hormonoterapia de preferencia del investigador en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico, con expresión de receptores estrogénicos y sin sobre

Financiador: LILLY, S.A.U.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 31/05/2021 - 30/03/2023

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

eMonarcHER: Estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, en el que se evalúa abemaciclib con la hormonoterapia adyuvante de referencia en participantes con cáncer de mama HR+, HER-2+, de riesgo alto y con afectación ganglionar, qu

Financiador: LILLY, S.A.U.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 01/09/2021 - 30/10/2031

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Predicción de la sensibilidad a Olaparib en pacientes con cáncer de mama HER2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico con mutaciones en BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51C o RAD51D o con niveles bajos RAD51: ENSAYO RADIOLA

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 15/11/2021 - 28/02/2024

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Estrategia sin quimioterapia basada en la repuesta patológica completa con trastuzumab-pertuzumab por vía subcutánea y T-DM1 en cáncer de mama HER2 positivo en estadio inicial (PHERGAIN-2)

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 03/09/2021 - 30/12/2022

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

ATREZZO: Ensayo clínico de fase II con dos cohortes paralelas en pacientes con receptores de estrógenos negativos o enfermedad no-luminal según PAM50, Tratamiento con atezolizumab en combinación con trastuzumab y vinorelbina en el cáncer de mama avanzado/

Financiador: SOLTI

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO INDEPENDIENTE

Tiempo de ejecución: 13/01/2021 - 28/02/2026

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS

Ensayo clínico de fase II para evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento de primera línea con atezolizumab en combinación con paclitaxel y bevacizumab (Avastin®) en pacientes con cáncer de mama triple negativo avanzado o metastásico. ATRACTIB

Financiador: MEDICA SCIENTIA INNOVATION RESEARCH, S.L.

Tipo de prueba: ENSAYO CLINICO COMERCIAL

Tiempo de ejecución: 21/05/2021 - 30/03/2023

IP: ISABEL BLANCAS LOPEZ-BARAJAS